Los profesores Carlos Roldán Blay y Carlos Roldán Porta, de la Universitat Politècnica de València, son los autores de la ortesis funcional registrada bajo la patente ES2841875B2. Este dispositivo está diseñado para asistir a pacientes con parálisis en los nervios radial y cubital, permitiendo acciones simples como abrir la mano, coger y soltar objetos, mejorando notablemente su calidad de vida.

Gracias al apoyo de la Agència Valenciana de la Innovació (AVI) y a través de la línea de actuación L1 "Valorización y transferencia de resultados de investigación", el equipo está desarrollando un proyecto destinado a mejorar y validar la ortesis, automatizando su fabricación y optimizando su diseño para una producción escalable.

El proyecto "Ortesis para pacientes con parálisis de nervios radial y/o cubital low cost" está financiado por la Unión Europea a través del Programa Operativo FEDER de la Comunitat Valenciana 2021-2027 y gestionado por la Agència Valenciana de la Innovació (AVI). Este proyecto se enmarca dentro del objetivo político OP1 "Una Europa más competitiva e inteligente", contribuyendo al desarrollo de capacidades de investigación, innovación y la implementación de tecnologías avanzadas.

El proyecto cuenta con un presupuesto subvencionable de 132.943,79 €, financiado al 100% con una cofinanciación de hasta un 60% del FEDER. Las anualidades correspondientes son:

• 2024: 10.728,79 €
• 2025: 49.592,50 €
• 2026: 72.622,50 €

Gracias a esta financiación, el proyecto se centra en mejorar, validar y transferir una ortesis funcional para pacientes con parálisis en los nervios radial y cubital, con especial énfasis en su fabricación escalable y diseño accesible. Estas acciones tienen como finalidad avanzar en el bienestar social mediante soluciones innovadoras y sostenibles, alineadas con las prioridades estratégicas de innovación y sostenibilidad de la Comunidad Valenciana.

Información Adicional

El desarrollo de este proyecto incluye colaboración con centros tecnológicos y de investigación, cumpliendo con los requisitos establecidos en las normativas europeas y nacionales sobre transparencia y comunicación de la cofinanciación FEDER. El contenido completo de las resoluciones e instrucciones aplicables está disponible en el portal de la AVI (www.innoavi.es).

1. Objetivo principal:
   • Validar y optimizar la ortesis patentada, asegurando su accesibilidad económica y su efectividad funcional para una mayor aceptación en el mercado
2. Objetivos específicos:
   • Ergonomía y diseño. Mejorar la adaptabilidad y comodidad del dispositivo para distintos usuarios, asegurando un diseño ligero y funcional
   • Escalabilidad. Automatizar el proceso de diseño y fabricación para una producción eficiente, utilizando impresión 3D y modelos antropométricos
   • Inclusión. Asegurar que el diseño sea adaptable a todas las personas, promoviendo la igualdad de género y la inclusión de pacientes con discapacidades
   • Validación clínica. Realizar pruebas funcionales con usuarios reales para garantizar la efectividad del dispositivo
   • Transferencia tecnológica. Diseñar estrategias de difusión para acercar la ortesis al ámbito empresarial y sanitario

1. Fase 1 (2024):
   • Análisis inicial del diseño actual de la ortesis y planteamiento de mejoras
   • Especificación técnica de las modificaciones necesarias para facilitar la fabricación y el marcado CE
2. Fase 2 (2025):
   • Desarrollo de mejoras en el diseño estructural y funcional
   • Implementación de un sistema automatizado de diseño gráfico y fabricación
   • Análisis de mercado y estrategias de comercialización
3. Fase 3 (2026):
   • Validación del prototipo en entornos reales mediante pruebas clínicas
   • Transferencia de resultados al ámbito empresarial con presentaciones en ferias especializadas y publicación de resultados en revistas técnicas

1. El proyecto cuenta con el apoyo de destacados centros tecnológicos:
   • Instituto de Biomecánica de Valencia (IBV). Líder en diseño antropométrico y tecnologías de rehabilitación
   • Instituto de Investigación Sanitaria La Fe. Experto en validación clínica y diseño funcional
   • FISABIO. Colaborador en la validación final y análisis de usabilidad

El Proyecto ORACULO representa una solución innovadora y accesible para un problema común, con un enfoque en sostenibilidad y fabricación avanzada. El uso de impresión 3D con materiales reciclables no solo reduce costes, sino también el impacto ambiental. Su éxito promete mejorar la calidad de vida de miles de pacientes en todo el mundo.

¡Acompáñanos en esta aventura hacia una rehabilitación inclusiva y sostenible!

En esta sección se recoge, mes a mes, la evolución del Proyecto ORACULO durante los años 2024 a 2026, destacando los hitos más relevantes en el diseño, validación y transferencia de la ortesis.

El periodo comprendido entre enero y septiembre de 2024 representa la fase inicial de configuración, análisis y planificación estratégica del Proyecto ORACULO. Se trata de una etapa clave en la que se sientan las bases técnicas, clínicas y administrativas necesarias para que el proyecto pueda comenzar oficialmente con una dirección clara y una validación preliminar sólida.

Durante los primeros meses del año, el equipo centra sus esfuerzos en preparar la memoria de solicitud del proyecto, estructurando los objetivos, el alcance, la metodología de trabajo y la planificación temporal.

Este proceso incluye la recopilación de información técnica, la definición de los hitos principales y la elaboración de los requisitos necesarios para garantizar la coherencia del enfoque propuesto.

A lo largo del periodo, se celebran varias reuniones con el Instituto de Biomecánica de Valencia (IBV) para:

• Definir en detalle la propuesta técnica.
• Establecer las fases del proyecto y el papel de cada entidad.
• Alinear los requisitos biomecánicos con la futura metodología de diseño.

Estas reuniones permiten concretar el marco técnico y establecer el flujo de trabajo entre equipos.

Como parte del proceso de maduración del proyecto, el equipo participa en el programa piloto TRL UP, centrado en la mejora del modelo de negocio, el análisis de mercado y el roadmap regulatorio.

Con el apoyo de Viromii, se trabaja en:

• Identificación de segmentos de mercado y potenciales usuarios finales.
• Análisis preliminar del marco normativo aplicable a dispositivos médicos.
• Definición de una estrategia de valorización y transferencia tecnológica.

Esta fase contribuye a reforzar la viabilidad futura del proyecto más allá del ámbito puramente técnico.

En paralelo, se establecen contactos formales con los equipos clínicos del Hospital La Fe y FISABIO con el fin de:

• Presentar el concepto inicial de la órtesis.
• Recoger observaciones clínicas y operativas relevantes.
• Preparar el escenario para las futuras fases de validación con pacientes.

Estas interacciones permiten integrar desde el principio criterios clínicos esenciales para el desarrollo del dispositivo.

Tras meses de preparación, la solicitud oficial del proyecto se presenta en mayo de 2024, consolidando toda la documentación técnica y estratégica elaborada durante el periodo.

Durante el verano y hasta septiembre, el equipo realiza un análisis exhaustivo del estado actual del diseño de la órtesis, acompañado de una búsqueda bibliográfica sobre:

• Sistemas de asistencia a la extensión de dedos.
• Materiales empleados en ortesis de mano.
• Soluciones mecánicas y paramétricas aplicables.
• Tendencias recientes en diseño personalizable y prototipado médico.

Este trabajo permite detectar limitaciones del prototipo existente y preparar la siguiente fase de mejoras.

En septiembre se retoman las reuniones con La Fe y con el IBV para:

• Revisar la situación del prototipo.
• Identificar mejoras prioritarias para los siguientes meses.
• Definir los primeros pasos de cara al rediseño estructural y funcional del dispositivo.

Estas reuniones marcan el punto de transición entre la fase preparatoria y el inicio de los trabajos técnicos intensivos.

Octubre de 2024 marca el inicio de la fase operativa del Proyecto ORACULO, con la puesta en marcha de equipamiento clave, la preparación de los primeros materiales para el IBV y los equipos clínicos, y la coordinación inicial de actividades de cara al año siguiente.

Durante este mes tiene lugar una reunión con el Instituto de Biomecánica de Valencia (IBV) en la que se establecen las primeras necesidades para la elaboración de sus informes técnicos.

En esta reunión se concretan:

• Los tipos de análisis biomecánicos iniciales que deberán realizar.
• La documentación técnica y funcional que debe proporcionar el equipo ORACULO.
• El calendario preliminar para preparar las primeras fases de validación.

Este encuentro marca el comienzo del trabajo conjunto técnico-clínico que será fundamental para las etapas posteriores del proyecto.

En octubre se realiza la compra del equipamiento esencial para la fabricación interna de prototipos, incluyendo:

• La impresora 3D Raise3D E2, elemento clave para producir piezas de alta precisión.
• Material fungible asociado, principalmente filamentos plásticos para pruebas y prototipos.

Una vez recibido el equipamiento, se procede a:

• Su instalación y configuración.
• La validación del funcionamiento mediante impresiones de prueba.
• La integración de la impresora en el flujo de trabajo del equipo.

Esto permite iniciar la producción autónoma de prototipos con calidad suficiente para mostrar a los equipos clínicos.

Para facilitar el trabajo conjunto con los socios clínicos, el equipo prepara:

• Documentación técnica sobre la versión actual del diseño.
• Descripciones funcionales de los componentes de la órtesis.
• Los primeros prototipos básicos fabricados con la nueva impresora.

Este material se destina tanto al IBV como al Hospital La Fe, con el objetivo de obtener feedback temprano y alinear expectativas técnicas.

Se mantiene una reunión breve con Viromii para planificar su participación en 2025.

El objetivo es organizar:

• El trabajo previsto en mercado y roadmap regulatorio.
• Las tareas de valorización previstas para la segunda fase del proyecto.

De este modo se garantiza que Viromii dispone de la información necesaria para comenzar su actividad en la siguiente anualidad.

Con la adquisición completada, se implementa un flujo estándar de impresión, postprocesado y evaluación de geometrías.

Esto permite acelerar la fabricación de piezas y facilita el proceso de iteración temprana, fundamental para los rediseños posteriores.

Noviembre de 2024 se caracteriza por una reorganización estratégica de las tareas del proyecto y por el avance en la definición técnica de las mejoras que se acometerán durante el siguiente año. Este mes resulta fundamental para asegurar la coherencia de las actividades, optimizar el trabajo conjunto entre entidades y preparar el terreno para la fase de rediseño intensivo del prototipo.

Durante noviembre, se prepara y se presenta a la Agencia Valenciana de la Innovación (AVI) una solicitud para reorganizar el orden de algunas tareas asignadas al Instituto de Biomecánica de Valencia (IBV).

El objetivo de esta reordenación es:

• Mejorar la coherencia del cronograma técnico.
• Garantizar que las primeras fases del proyecto se desarrollen con mayor solidez metodológica.
• Aumentar la probabilidad de éxito de la primera etapa de validación clínica.

Tras la presentación, la AVI revisa y aprueba la modificación, permitiendo al proyecto avanzar con un enfoque más alineado con las necesidades reales del desarrollo.

Una vez obtenida la conformidad de la AVI, el IBV inicia la ejecución de las tareas ajustadas, centrando sus esfuerzos en:

• Preparar los análisis preliminares requeridos.
• Ajustar su planificación interna a la nueva secuencia aprobada.
• Sentar las bases técnicas para la evaluación biomecánica prevista para el año siguiente.

Este avance por parte del IBV proporciona los primeros resultados iniciales que alimentan el trabajo del resto de socios del proyecto.

En paralelo, el equipo de la UPV utiliza este mes para avanzar en la identificación y planteamiento de las áreas clave de mejora del prototipo ORACULO.

El trabajo incluye:

• Sintetizar la información recibida en meses anteriores de IBV, La Fe, FISABIO y Viromii.
• Evaluar las limitaciones del prototipo inicial.
• Proponer mejoras estructurales, funcionales y de usabilidad para implementar a partir de enero de 2025.
• Establecer prioridades técnicas y definir un roadmap para la fase de rediseño y prototipado del próximo año.

Este análisis conjunto permite llegar a diciembre con una visión clara y consensuada sobre los retos que abordará el proyecto en su siguiente ciclo de trabajo.

Diciembre de 2024 representa el cierre formal de la primera etapa del Proyecto ORACULO, marcada por la finalización de los trámites administrativos, el cumplimiento de todos los entregables en plazo y la consolidación del conocimiento necesario para iniciar la fase de mejora del prototipo.

Durante este mes, el equipo completa todos los procedimientos administrativos necesarios para justificar correctamente la primera anualidad del proyecto.

Esto incluye:

• La preparación y verificación de la documentación económica.
• La compilación de los informes técnicos asociados a las tareas realizadas.
• El cierre formal de actividades según los requisitos establecidos por la AVI.

La correcta finalización de estos trámites garantiza la continuidad del proyecto y valida oficialmente el progreso realizado durante 2024.

El equipo cumple con todos los entregables previstos para la primera anualidad, lo que permite cerrar el ejercicio con:

• Una visión clara del estado inicial de la órtesis.
• Un diagnóstico completo de sus limitaciones actuales.
• Una primera identificación de las principales áreas de mejora.

El cumplimiento de los plazos refleja la coordinación entre entidades y refuerza la solidez metodológica del proyecto.

Con la entrega completa de los entregables, diciembre marca la consecución del primer hito estructural del proyecto.

En este punto se dispone de:

• Una evaluación adecuada y documentada del estado del prototipo.
• Una primera revisión estratégica de mejoras técnicas, funcionales y de usabilidad.
• Todos los recursos, documentación y materiales necesarios para iniciar la fase de rediseño y optimización.

Esta base sólida permite planificar con seguridad las fases de 2025, donde se abordarán mejoras profundas del diseño aprovechando toda la información recopilada durante el primer año.

Diciembre de 2024 supone:

• La finalización de todos los trámites de justificación administrativa.
• La entrega satisfactoria de todas las tareas previstas.
• La consolidación del conocimiento necesario para avanzar hacia las siguientes fases del proyecto.

El proyecto ORACULO cierra su primera anualidad con éxito, preparado para iniciar el proceso de mejora técnica durante el año siguiente.

El primer trimestre de 2025 marca el comienzo de una nueva fase en el Proyecto ORACULO, centrada en el análisis profundo del prototipo actual y en la preparación de las condiciones necesarias para acometer el rediseño estructural y funcional de la órtesis. Durante estos meses se desarrollan actividades clave de coordinación técnica, planificación estratégica y ampliación de capacidades dentro del equipo de trabajo.

A lo largo de este periodo se inicia formalmente el estudio sistemático de posibles mejoras en la órtesis.

El equipo revisa:

• Las limitaciones detectadas durante la primera anualidad.
• Los resultados preliminares aportados por los socios clínicos.
• La viabilidad de distintas modificaciones estructurales, funcionales y de usabilidad.

Este trabajo sirve como base conceptual para orientar los rediseños que se desarrollarán a partir del segundo trimestre del año.

Durante los meses de enero, febrero y marzo se mantienen varias reuniones de trabajo con el Instituto de Biomecánica de Valencia (IBV).

Estas reuniones tienen como objetivo:

• Facilitar la finalización de sus tareas de revisión del prototipo.
• Avanzar en el estudio antropométrico necesario para identificar mejoras específicas.
• Alinear criterios clínicos y biomecánicos antes del inicio del rediseño.

La información generada por el IBV durante este periodo resulta fundamental para orientar las decisiones técnicas de la nueva versión de la órtesis.

Con el fin de afrontar la nueva fase del proyecto con mayor capacidad operativa, la UPV inicia formalmente los procesos de contratación de personal investigador y técnico.

Estos procesos permiten:

• Reforzar las tareas de diseño y desarrollo paramétrico.
• Aumentar la capacidad de fabricación y validación de prototipos.
• Dotar al proyecto de los recursos humanos necesarios para acelerar la evolución del dispositivo.

En paralelo, se mantienen varias reuniones con Viromii, orientadas a definir su plan de trabajo para:

• La segunda mitad de 2025.
• La primera mitad de 2026.

Los temas tratados incluyen:

• Planificación del estudio de mercado.
• Desarrollo del roadmap regulatorio.
• Actividades de valorización y estrategia de transferencia.

Estas reuniones permiten garantizar una adecuada coordinación entre los avances técnicos y el progreso en la vía de comercialización futura.

Entre enero y marzo de 2025 se consolidan avances clave:

• Inicio formal del análisis de mejoras de la órtesis.
• Coordinación estrecha con el IBV para completar el estudio antropométrico.
• Ampliación del equipo mediante nuevos procesos de contratación.
• Planificación estratégica con Viromii para los próximos 12 meses.

Este periodo constituye la transición entre el diagnóstico inicial realizado en 2024 y el comienzo del rediseño profundo del prototipo ORACULO.

Abril de 2025 supone un punto de inflexión en la evolución del diseño de la ortesis ORACULO. Este mes se caracteriza por mejoras técnicas significativas, la ampliación del equipo y el primer ciclo completo de rediseño–fabricación–prueba con una paciente real.

En abril se unen al proyecto Mario y Laura, aportando apoyo directo en tareas de diseño, parametrización y validación de prototipos. Su incorporación permite acelerar el desarrollo y diversificar las líneas de trabajo dentro del diseño funcional y estructural de la ortesis.

A partir de este mes, todo el trabajo de diseño pasa a realizarse en SolidWorks, lo que supone una mejora fundamental en el flujo de desarrollo:

• Facilita aplicar mejoras geométricas y funcionales.
• Permite generar archivos .stl de forma ágil para impresión 3D.
• Acelera los ciclos iterativos de diseño–fabricación–evaluación.

Esta estandarización marca el inicio de un proceso de diseño más robusto y escalable.

Los muelles se incorporan como nuevos elementos elásticos debido a:

• Mayor fiabilidad y vida útil.
• Mejor control sobre la fuerza ejercida.
• Comportamiento más estable durante la apertura de los dedos.

Esta mejora es crítica para lograr movimientos suaves, controlados y repetibles.

La base dorsal de la ortesis se rediseña en dos componentes independientes, unidas mediante un eje metálico, con el objetivo de:

• Mejor adaptación al dorso de la mano.
• Mayor ergonomía y confort para el usuario.
• Ensamblaje más sencillo y modular.

Las varillas que guían el movimiento de cada dedo se parametrizan para:

• Ajustarse con precisión a anatomías distintas.
• Escalarlas automáticamente según las medidas del paciente.
• Facilitar el proceso de personalización de futuras ortesis.

Paralelamente, el equipo inicia una revisión de posibles materiales de acolchado que puedan utilizarse en el dorso de la mano, con el objetivo de:

• Garantizar comodidad, transpirabilidad y durabilidad.
• Evaluar la compatibilidad con impresión 3D y fabricación híbrida.
• Estudiar alternativas que permitan una puesta rápida y cómoda.

Gracias a las mejoras introducidas, se escala la ortesis para una paciente del Hospital La Fe, que recibe un prototipo completamente adaptado a sus medidas.

• La paciente prueba la ortesis durante la visita.
• Proporciona feedback directo sobre comodidad, movilidad y facilidad de uso.
• Estas impresiones alimentan la siguiente iteración del diseño.

Este primer contacto clínico confirma la validez del diseño y permite orientar las mejoras hacia las necesidades reales de los usuarios.

En abril de 2025 se consolidan tres grandes hitos:

• Crecimiento del equipo y mayor capacidad de desarrollo.
• Rediseño estructural profundo con mejoras en funcionalidad y ergonomía.
• Primer prototipo adaptado a una paciente real, marcando el inicio de la validación práctica.

Mayo de 2025 se centra en mejorar la comodidad, la adaptación anatómica y la experiencia de uso de la ortesis ORACULO. Las mejoras incorporadas este mes responden directamente al feedback de la paciente y a los ensayos clínicos iniciales, además de marcar el inicio de la línea de trabajo orientada a la personalización automática del diseño mediante la API del IBV.

Tras analizar el comportamiento del prototipo anterior, la base, que hasta abril constaba de dos partes, pasa a dividirse en tres segmentos independientes.

Esta nueva partición permite:

• Mejor adaptación a la articulación del pulgar.
• Mayor comodidad en la zona dorsal.
• Un ajuste más natural a la forma de la mano.

Para unir estas tres piezas se añaden bisagras impresas en 3D, que sustituyen componentes metálicos y reducen el número de elementos de montaje.

Las ventajas principales son:

• Movilidad suave y controlada.
• Eliminación de ejes externos y tornillería.
• Mayor integración estética y funcional.

Se ensayan varillas con geometría curvada para evitar cualquier roce con los dedos durante la flexión completa, mejorando la ergonomía sin comprometer la transmisión de movimiento.

Se evalúa un sistema de enganche rápido en las varillas, que permitiría:

• Sustituir los ejes metálicos por un encaje directo.
• Imprimir los soportes de cada dedo directamente en la base.
• Montar las varillas con un gesto sencillo, sin necesidad de herramientas.

Este enfoque apunta hacia un sistema modular, ligero y de montaje intuitivo.

El equipo dedica parte del mes a evaluar diferentes métodos para fijar la ortesis a la mano.

• Se cuestiona el uso de velcros, ya que algunos pacientes no pueden ajustarlos con una sola mano.
• Se estudian alternativas mediante hebillas, cierres plásticos o combinaciones mixtas.
• Se prueban nuevas ubicaciones de ranuras en la base, buscando la mayor estabilidad con la menor invasividad.

Paralelamente, se profundiza en la selección de materiales adecuados para el contacto prolongado con la piel.

• Se revisan opciones de acolchado transpirable, higiénico y confortable.
• Se investigan materiales biocompatibles que puedan emplearse en futuros prototipos destinados a ensayos con pacientes.

Este trabajo será clave para garantizar seguridad, confort y cumplimiento normativo.

Mayo introduce una línea estratégica: la generación de una ortesis automáticamente adaptada a cada mano mediante el uso de la API del IBV.

Se toman medidas y puntos de referencia de manos de personas voluntarias para validar la API y su utilidad en la personalización de la ortesis.

Se implementa un software inicial capaz de:

• Cargar la malla 3D de la mano generada a partir de la API.
• Visualizarla con precisión.
• Resaltar los puntos relevantes para el diseño de la ortesis.

Este programa constituye la base del futuro sistema de personalización paramétrica automatizada de la ortesis.

Durante mayo de 2025 se logran cuatro avances estratégicos:

• Mayor ergonomía y adaptación anatómica gracias a la división de la base y las bisagras integradas.
• Mejoras en las varillas para evitar roces y facilitar el montaje modular.
• Evaluación de nuevos sistemas de sujeción más cómodos para personas con movilidad reducida.
• Primeros pasos en la personalización automática, integrando la API del IBV y la visualización 3D.

Junio de 2025 está marcado por dos avances clave en el desarrollo de la ortesis ORACULO: la mejora geométrica de los elementos mecánicos esenciales y el inicio real de la automatización del diseño mediante software paramétrico.

Estos progresos combinan ingeniería mecánica y herramientas digitales, acercando el proyecto hacia un sistema más preciso, adaptable y escalable.

Durante este mes se revisa y perfecciona el diseño de las varillas, específicamente en la zona en la que se acopla el muelle.

En el prototipo anterior, cuando el dedo alcanzaba la máxima flexión, el momento generado por el muelle resultaba insuficiente para iniciar la extensión del dedo. Para corregirlo:

• Se rediseña la zona de enganche del muelle en la varilla.
• Se introducen múltiples posiciones alternativas de enganche, cada una permitiendo variar el brazo de palanca.
• Se posibilita personalizar la fuerza ejercida por el muelle sobre cada dedo.

El resultado es una respuesta mecánica más eficaz, adaptable y adecuada a diferentes perfiles de usuarios.

En paralelo, se actualiza el sistema de sujeción del muelle a la base de la ortesis.

La nueva versión incorpora:

• Varias posiciones de enganche, no solo un punto fijo.
• La capacidad de ajustar la fuerza efectiva del muelle sin cambiar componentes.
• Un rango más amplio de ajustes finos durante la fase de personalización.

Este enfoque permite modular con precisión la fuerza elástica aplicada, un elemento esencial para tratamientos de rehabilitación donde la progresión es gradual y específica para cada paciente.

En el ámbito digital, junio supone el inicio formal de la automatización del diseño.

El equipo desarrolla los primeros scripts en Python utilizando la librería CadQuery, que permiten:

• Construir automáticamente la geometría de las piezas de la ortesis.
• Generar modelos completamente paramétricos.
• Exportar directamente las piezas en formato .stl listas para impresión 3D.

Este hito abre la puerta a futuros automatismos donde las medidas anatómicas de cada paciente se traduzcan en piezas generadas de manera automática.

Los avances de junio pueden agruparse en tres grandes logros:

• Mayor control sobre la fuerza de los muelles, gracias a nuevos puntos de enganche en varillas y base.
• Optimización mecánica del diseño, mejorando la extensión del dedo y la respuesta funcional.
• Primeros módulos de software paramétrico, esenciales para la futura personalización automática de la ortesis.

Julio de 2025 representa un mes clave en la evolución del Proyecto ORACULO, combinando avances en captura anatómica, refinamientos mecánicos y mejoras significativas en el software de generación automática del diseño. Además, se profundiza en la selección de materiales biomédicos adecuados para futuras fases de validación clínica.

Uno de los hitos más relevantes del mes es la realización de las primeras pruebas de funcionamiento con el escáner 3D, un paso fundamental para:

• Capturar la anatomía real de la mano con precisión milimétrica.
• Validar el flujo de trabajo entre el escáner, la API del IBV y el software de diseño.
• Preparar el terreno para generar ortesis personalizadas basadas en datos reales de pacientes.

Estas pruebas representan un avance decisivo hacia la automatización total del proceso de adaptación.

Durante julio continúa el refinamiento de las varillas guía, centrándose especialmente en la zona de enganche del muelle.

Los objetivos principales han sido:

• Mantener un momento suficiente para extender los dedos incluso en la posición de máxima flexión.
• Reducir el alargamiento excesivo del muelle en la posición de extensión, evitando fuerzas iniciales demasiado altas.

El resultado es un sistema más equilibrado, suave y ajustado a las necesidades funcionales del usuario.

Otro avance importante del mes es la optimización del software paramétrico encargado de generar todas las piezas de la ortesis.

Las mejoras se han centrado en:

• Reducir el número de variables de entrada del sistema.
• Aumentar las relaciones paramétricas entre elementos.
• Consolidar dependencias geométricas que garantizan la escalabilidad completa del diseño.

De este modo, el programa puede generar automáticamente tanto la base de la ortesis —con todos sus componentes integrados— como las varillas guía, asegurando precisión, repetibilidad y capacidad de adaptación individualizada.

Siguiendo el análisis de los ensayos previos, se introduce un cambio significativo en el sistema de sujeción de la ortesis:

• Se sustituyen los velcros por cintas del mismo grosor con hebillas plásticas.

Este cambio facilita la colocación y ajuste con una sola mano, mejora la estabilidad de la sujeción y evita el desgaste prematuro asociado al uso intensivo de velcro.

Aun así, el equipo considera seguir perfeccionando estos componentes en futuras iteraciones para asegurar una sujeción óptima.

Finalmente, durante julio se realiza una visita a Laboratorios Herbitas, proveedor especializado en material biomédico.

Este encuentro permite:

• Recopilar información sobre materiales de acolchado adecuados.
• Conocer criterios y certificaciones necesarias para su uso clínico.
• Alinear el diseño de la ortesis con los requisitos de salud y seguridad para futuros ensayos con pacientes.

Este paso es fundamental para la transición del proyecto hacia fases de validación clínica y certificación.

En julio de 2025 destacan cuatro avances principales:

• Integración del escaneado 3D en el flujo de personalización.
• Nuevas mejoras en la ergonomía y funcionalidad de las varillas.
• Consolidación del software paramétrico que genera automáticamente base y varillas.
• Evolución del sistema de sujeción y evaluación de materiales biomédicos para ensayos clínicos.

Agosto de 2025 se plantea como un mes de descanso para el equipo del Proyecto ORACULO, pero aun así se aprovecha para avanzar en tareas internas de organización y comunicación.

Aunque no se realizan desarrollos técnicos ni ensayos experimentales, el mes se dedica a actividades clave para mantener la coherencia y transparencia del proyecto:

• Revisión y preparación de documentación interna para registrar correctamente los avances previos.
• Actualización de la web del proyecto, incorporando nuevas secciones, materiales y mejoras visuales.
• Planificación del trabajo para septiembre y el último trimestre del año, definiendo una hoja de ruta clara para retomar el diseño y la validación.

Este tiempo de pausa activa permite organizar los hitos ya alcanzados y preparar la siguiente etapa del proyecto con una base sólida.

Septiembre marca la reactivación plena del Proyecto ORACULO tras el periodo estival. El mes se caracteriza por reuniones estratégicas, preparación de materiales para los ensayos clínicos y avances importantes en la automatización y escalabilidad del diseño.

Se celebra una reunión con Viromii para presentar el estudio de mercado elaborado durante el verano.

El encuentro permite:

• Analizar el posicionamiento potencial de la ortesis.
• Identificar segmentos prioritarios y oportunidades comerciales.
• Ajustar la estrategia de transferencia tecnológica para fases posteriores del proyecto.

Este paso refuerza la alineación entre el desarrollo técnico y la futura aplicación real del dispositivo.

Como continuación del trabajo iniciado en julio, durante septiembre se avanza en la preparación de materiales para los prototipos clínicos.

• Se finaliza la elección de los materiales de acolchado y protección recomendados por Herbitas.
• Se formaliza el pedido de materiales necesarios para las primeras pruebas y prototipos aptos para interacción con pacientes.

Esta adquisición asegura que los ensayos se realicen con materiales compatibles con los requisitos de seguridad y bienestar clínico.

Tiene lugar una reunión con el Instituto de Biomecánica de Valencia (IBV) dedicada a:

• Explicar el proceso y requisitos del comité de ética para autorizar ensayos con personas.
• Resolver dudas relacionadas con documentación, seguridad y procedimientos.
• Coordinar el calendario y los requisitos previos a la validación clínica.

Este paso es esencial para garantizar que el proyecto avanza conforme a la normativa ética y sanitaria.

Para aumentar la seguridad de la ortesis durante futuras pruebas con usuarios, se desarrollan y evalúan nuevos sistemas de protección en los extremos de los muelles.

• Tapas en la base para cubrir los anclajes inferiores.
• Capuchones en las varillas para proteger los extremos superiores del muelle.

Estas soluciones reducen riesgos de atrapamiento o enganches accidentales y elevan el nivel de seguridad del dispositivo.

Se genera un modelo completo y actualizado del prototipo, incorporando todas las mejoras estructurales y geométricas implementadas hasta la fecha.

Este modelo se entrega al IBV como parte de la preparación previa a los ensayos y sirve como referencia técnica para su evaluación.

El mes supone un avance decisivo en el desarrollo del software de personalización automática de la ortesis.

Se identifican los puntos anatómicos proporcionados por la API del IBV que servirán como medidas base para la generación paramétrica de la ortesis.

Se desarrolla un algoritmo que toma los puntos 3D proporcionados por la API, los aplana y los transforma en una superficie útil para diseñar la base de la ortesis, adaptándola al contorno real de cada mano.

Se realizan numerosas pruebas de escalado para evaluar:

• La robustez del algoritmo.
• La estabilidad del modelo paramétrico.
• La consistencia de las piezas generadas para distintas anatomías.

Estos avances consolidan el camino hacia una ortesis totalmente personalizable mediante software.

En septiembre de 2025 destacan cinco hitos principales:

• Alineación estratégica con Viromii mediante la revisión del estudio de mercado.
• Selección definitiva y pedido de materiales biomédicos.
• Reunión con el IBV centrada en ética y preparación de ensayos.
• Implementación de protecciones para aumentar la seguridad del prototipo.
• Avances clave en la automatización del diseño y algoritmos de personalización.

El mes de octubre de 2025 marca una fase decisiva en la consolidación del prototipo del Proyecto ORACULO. Se combinan tareas de diseño, validación de materiales, revisión estratégica y avances en la automatización del software, con el objetivo de preparar la siguiente etapa del proceso clínico.

Uno de los hitos principales del mes es la entrega al Instituto de Biomecánica de Valencia (IBV) de una órtesis completa que incorpora todas las modificaciones estructurales desarrolladas hasta la fecha.

Este prototipo actualizado servirá como referencia oficial para el diseño detallado de los ensayos clínicos con usuarios, iniciando así la transición hacia la fase de validación práctica.

Durante octubre se mantiene una nueva reunión con Viromii dedicada al análisis interno del dispositivo.

En ella se revisan:

• El estado actual del desarrollo.
• La propuesta de valor del producto.
• La estrategia de cara a futuras etapas de comercialización y transferencia.

Esta reunión ayuda a mantener alineados el desarrollo técnico y la viabilidad del producto en el mercado.

Se continúan las pruebas de los materiales de acolchado y soporte proporcionados por Laboratorios Herbitas.

El objetivo es confirmar:

• Su confort en contacto prolongado con la piel.
• Su durabilidad bajo uso repetitivo.
• Su idoneidad para los estándares de seguridad aplicables a dispositivos médicos.

El equipo inicia una búsqueda de materiales específicos para las cintas que sujetarán la órtesis a la mano, priorizando textiles con certificación OEKO-TEX Standard 100, lo que garantiza que están libres de sustancias nocivas y pueden utilizarse con seguridad en aplicaciones cercanas a la piel.

En paralelo, se realizan pruebas con cintas nuevas ligeramente elásticas y más suaves, mejorando tanto la comodidad como la adaptabilidad al usuario.

Debido a que las hebillas comerciales tienen un ancho excesivo para las cintas seleccionadas, se diseñan e imprimen en 3D hebillas personalizadas.

Estas nuevas hebillas:

• Se ajustan exactamente a las medidas de las cintas.
• Mejoran la estética y la integración con el diseño.
• Aumentan la comodidad durante la colocación y el ajuste.

En el apartado digital, octubre avanza hacia una automatización más completa del diseño paramétrico.

Se desarrollan nuevos programas en CadQuery (Python) para generar automáticamente:

• Las nuevas protecciones de muelles.
• Las piezas actualizadas del sistema de sujeción del muelle a la base.
• Las varillas modificadas para mejorar la seguridad y el rendimiento mecánico.

Este progreso refuerza la escalabilidad del diseño y reduce el esfuerzo manual en futuras modificaciones.

Los hitos principales de octubre de 2025 son:

• Entrega al IBV de una órtesis completa con todas las mejoras integradas.
• Revisión estratégica del producto junto a Viromii.
• Pruebas de los materiales biomédicos de Herbitas.
• Selección de cintas certificadas y desarrollo de hebillas impresas en 3D.
• Generación automatizada de nuevas piezas mediante software paramétrico.

Noviembre de 2025 se orienta a consolidar la fiabilidad del prototipo, validar el diseño paramétrico mediante pruebas reales y avanzar en la preparación documental necesaria para afrontar los ensayos clínicos con garantías éticas y técnicas.

Durante este mes se trabaja en la elaboración de la documentación requerida por el comité de ética, incluyendo memorias técnicas, descripciones funcionales del prototipo y protocolos previstos para la interacción con usuarios.

Este trabajo administrativo es indispensable para asegurar que la siguiente fase de ensayos clínicos se desarrolle conforme a los estándares de seguridad y evaluación propios de un dispositivo médico.

Para evaluar la robustez del diseño paramétrico, se imprimen en 3D piezas generadas por el software y se prueban en manos de voluntarios —inicialmente del propio equipo— con el propósito de:

• Verificar el funcionamiento correcto de los algoritmos.
• Confirmar que las medidas capturadas por la API son pertinentes.
• Evaluar el comportamiento del diseño ante variaciones anatómicas entre manos pequeñas, medianas y grandes.

Estas pruebas permiten detectar posibles ajustes necesarios en la lógica de escalado y personalización.

Se realizan pruebas utilizando material soluble para los soportes de impresión 3D.

Este método:

• Simplifica el postprocesado.
• Permite geometrías más complejas.
• Mejora la precisión en zonas donde el soporte tradicional es difícil de retirar.

Se trata de un paso importante para agilizar la fabricación de prototipos más limpios y funcionales.

Este mes concentra varias mejoras mecánicas centradas en la seguridad y la facilidad de ajuste:

• Actualización del sistema de sujeción muelle–base, con un mecanismo más intuitivo y fácil de ajustar por usuarios con movilidad reducida.
• Eliminación del sistema de tapas en la base, sustituyéndolo por protecciones laterales más eficientes para evitar golpes o enganches.
• Adquisición de nuevos muelles con distintas fuerzas, con el fin de seleccionar el rango óptimo para la extensión asistida de los dedos.

Estas decisiones simplifican el prototipo y aumentan su fiabilidad y seguridad.

El diseño de las varillas se modifica ligeramente para incorporar un nuevo sistema de enganche por clic en el extremo que conecta con el dedil.

Además:

• Se seleccionan textiles más suaves de Herbitas para fabricar las piezas de los dediles.
• Se crea un primer patrón textil, iniciando la transición hacia una versión preindustrializable del sistema de contacto con los dedos.

Esta actualización mejora la comodidad del usuario y asegura una sujeción estable a pesar del movimiento continuo de la articulación.

Noviembre aporta cinco avances clave:

• Preparación de documentación esencial para el comité de ética.
• Validación del software paramétrico mediante pruebas reales con manos variadas.
• Optimización del proceso de impresión gracias a soportes solubles.
• Mejora del sistema de muelles y simplificación de las protecciones.
• Evolución de las varillas y dediles hacia un diseño más cómodo y seguro.

Diciembre de 2025 se centra en cerrar el año consolidando el trabajo técnico, administrativo y organizativo del Proyecto ORACULO. Es un mes clave para dejar preparada la siguiente etapa: la validación clínica y la automatización completa del diseño.

El equipo dedica una parte significativa del mes a la elaboración y revisión de toda la documentación requerida por el comité de ética, imprescindible para autorizar los ensayos con pacientes.

Se preparan:

• Memorias técnicas del proyecto.
• Documentación justificativa de las decisiones de diseño.
• Informes de seguridad y de uso previsto.
• La justificación económica y técnica correspondiente a la anualidad.

Este trabajo garantiza la trazabilidad del proceso de desarrollo y el cumplimiento de los requisitos necesarios para avanzar hacia la evaluación clínica.

En paralelo, se actualiza el software paramétrico para reflejar todos los cambios estructurales y funcionales introducidos en los meses recientes.

Esto implica:

• Integrar nuevos parámetros en el modelo.
• Ajustar las dependencias geométricas.
• Validar que las nuevas configuraciones generan modelos robustos y coherentes.

Estas mejoras refuerzan la capacidad del sistema para generar ortesis completamente adaptadas a distintos perfiles anatómicos.

Durante este mes se realizan las primeras pruebas internas de ortesis generadas mediante escalado automático.

Los objetivos son:

• Verificar que la personalización paramétrica produce modelos funcionales.
• Confirmar la estabilidad del diseño ante variaciones anatómicas significativas.
• Ajustar tolerancias y geometrías antes del inicio formal de los ensayos.

Estas pruebas constituyen un paso fundamental para demostrar la viabilidad del flujo completo: API → software → ortesis escalada → prototipo real.

Diciembre también incluye varias reuniones clave con los equipos clínicos:

• Hospital La Fe: revisión del prototipo actualizado y cierre de tareas pendientes.
• FISABIO: preparación de la planificación de actividades y valoración preliminar de los prototipos.

Además, se preparan varias ortesis físicas para mostrar en estas reuniones, facilitando la evaluación conjunta de materiales, sujeciones y comportamiento mecánico.

Los hitos principales de diciembre de 2025 son:

• Preparación completa de la documentación para comité de ética y memorias del proyecto.
• Actualización del software paramétrico con los últimos cambios del diseño.
• Primeras pruebas de ortesis escaladas generadas automáticamente.
• Coordinación clínica con La Fe y FISABIO, y presentación de prototipos actualizados.